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達比加群酯膠囊(泰畢全)
商品編號:9957

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達比加群酯膠囊(泰畢全)

中風和血栓臨床專用藥

節律異常(心房顫動)患者中風和血栓

門店價198.00
通用名稱:
達比加群酯膠囊
批準文號:
注冊證號H20130164
生產企業:
Boehringer Ingelheim International GmbH.
療程信息:
遵醫囑
商品規格:
110mg*10粒
鄭重聲明:根據國家相應法律、法規及相關政策,本網站僅面向廣大客戶提供藥品信息免費查閱服務,不提供網上交易,網站藥品資料及價格僅作參考,實際藥品信息及價格以店內為準。若您有用藥需求,請您直接到店購買(到店購買前請您先電話確認是否有貨,避免浪費您的時間),咨詢電話:400-600-0736
  • 商品名稱:達比加群酯膠囊(泰畢全)
  • 品牌:泰畢全
  • 批準文號:注冊證號H20130164
  • 生產廠家:Boehringer Ingelheim International GmbH.
  • 通用名稱:達比加群酯膠囊
  • 商品規格:110mg*10粒
  • 所屬分類:其它
  • 副作用:詳見說明書
  •  
  • 功效與作用:節律異常(心房顫動)患者中風和血栓

達比加群酯膠囊(泰畢全)說明書

達比加群酯膠囊(泰畢全)說明書 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
【主要成份】甲磺酸達比加群酯。
【性 狀】本品為膠囊劑,內容物為黃色顆粒。
【功效與作用】用于預防心節律異常(心房顫動)患者中風和血栓的發生。
【用法用量】用水送服,餐食或餐后服用均可。請勿打開膠囊。成人的推薦劑量為每日口服300mg,即每次1粒150mg的膠囊,每日兩次,應維持終生治療。
【不良反應】1.在關鍵部位或器官發生癥狀性出血:眼內、顱內、椎管內或伴有骨筋膜室綜合征的肌肉內出血、腹膜后出血、關節內出血或心包出血。 2.滿足以下一項或一項以上標準的大出血被稱為危及生命的出血:致死性出血、癥狀性顱內出血;伴有血紅蛋白至少下降50g/L的出血;需要輸血或血細胞至少達4個單位的出血,伴有低血壓而需靜脈使用升壓藥的出血;必須外科手術治療的出血。 3.與接受華法林治療者相比,隨機接受達比加群酯每次110mg、每日兩次和每次150mg.每日兩次的患者,總體出血、危及生命的出血和顱內出血風險呈顯著下降(p<0.05)。與華法林相比,隨機接受達比加群酯每次110mg,每日兩次的受試者的大出血風險顯著降低(危險比0.80,[p=0.0026])。與華法林相比,隨機接受達比加群酯每次150mg、每日兩次的受試者的胃腸道大出血風險顯著增加(危險比1.47,[p=0.0008]),這種情況主要出現在≥75歲的患者中。 4.各亞組(如:腎功能損害、年齡、抗血小板藥物或P-gp抑制劑等聯合用藥)均表現出達比加群與華法林相比在預防卒中和SEE方面的益處,以及顱內出血(ICH)風險的下降。在使用抗凝血藥治療時大出血風險增加的特定患者亞組中,達比加群的過高出血風險是由胃腸道出血導致,一般出現在達比加群酯治療開始后的前3~6個月。 5.心肌梗死 在RE-LY研究中,達比加群酯的年心肌梗死年化事件率為0.82%(達比加群酯110mg、每日兩次)和0.81%(達比加群酯150mg、每日兩次),華法林為0.64%。
【禁 忌】1.已知對活性成分或本品任一輔料過敏者。 2.重度腎功能不全(CrCl <30ml/min)患者。 3.臨床上顯著的活動性出血。 4.有大出血顯著風險的病變或狀況,如當前或近期消化道潰瘍,高出血風險的惡性贅生物,近期腦或脊髓損傷,近期腦、脊髓或眼部手術,近期顱內出血,已知或可疑的食道靜脈曲張,動靜脈畸形,血管動脈瘤或主要脊柱內或腦內血管異常。 5.聯合應用任何其他抗凝藥物,如普通肝素(UFH),低分子肝素(依諾肝素、達肝素等),肝素衍生物(磺達肝癸鈉等),口服抗凝藥(華法林、利伐沙班、阿哌沙班等),除非在由該種治療轉換至本品或反之,以及UFH用于維持中心靜脈或動脈置管通暢的必要劑量的這些情況下。 6.有預期會影響存活時間的肝功能不全或肝病。 7.聯合使用環孢菌素、全身性酮康唑、伊曲康唑、他克莫司和決奈達隆。 8.機械人工瓣膜。
【注意事項】1.房顫相關性卒中和SEE預防的臨床試驗中排除了肝酶增高>2ULN(正常值上限)的患者。對這一患者亞組無治療經驗,所以不推薦該人群使用本品。 2.與其他所有抗凝藥物一樣,出血風險增高時,應謹慎使用達比加群酯。在接受達比加群酯治療的過程中,任何部位都可能發生出血。如果出現難以解釋的血紅蛋白和/或紅細胞壓積或血壓的下降,應注意尋找出血部位。 3.發生急性腎功能衰竭的患者應停用本品。 4.如發生嚴重出血,應停止治療,并調查出血來源。可能導致出血風險增加的藥物不應與本品聯合給予,或應謹慎給予。 5.本品硬膠囊包含著色劑日落黃(E110),可能引起過敏反應。
【貯 藏】25℃以下密封保存。
【包 裝】110毫克*10粒/盒。
【有 效 期】36個月。
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