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拉坦前列素滴眼液(適利達)
商品編號:6554

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拉坦前列素滴眼液(適利達)

降低開角型青光眼和高眼壓癥病人升高的眼壓。

門店價218.00
通用名稱:
拉坦前列素滴眼液
批準文號:
注冊證號H20080048
生產企業:
Pfizer Manufacturing Belgium NV
商品規格:
1ml:50ug;2.5ml:125ug
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  • 商品名稱:拉坦前列素滴眼液(適利達)
  • 品牌:適利達
  • 批準文號:注冊證號H20080048
  • 生產廠家:Pfizer Manufacturing Belgium NV
  • 通用名稱:拉坦前列素滴眼液
  • 商品規格:1ml:50ug;2.5ml:125ug
  • 所屬分類:青光眼
  • 副作用:詳見說明書
  •  
  • 功效與作用:降低開角型青光眼和高眼壓癥病人升高的眼壓。

拉坦前列素滴眼液(適利達)說明書

拉坦前列素滴眼液(適利達)說明書 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
【主要成份】本品主要成份為拉坦前列素。化學名稱為:(Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)3,5-二羥基-2-[(3R)-3-羥基-5苯基-1戊基]環戊基-5-庚酸異丙酯
【性 狀】本品為無色澄明液體。
【功效與作用】降低開角型青光眼和高眼壓癥病人升高的眼壓。
【用法用量】成人推薦劑量(包括老年人):每天一次,每次一滴,滴于患眼。晚間使用效果最好。本品不可超過每天使用一次,因為用藥次數增加會削弱降眼壓效果。如果忘記用藥,在下次用藥時仍應按常規用藥。如果還需要使用其它眼用藥物,至少應間隔5分鐘用藥。與其它滴眼液相同,每次滴眼后應按壓眼角處淚囊1分鐘以減少全身性吸收(閉塞淚點)。
【不良反應】觀察到的絕大多數不良反應均在眼部。眼很常見(>1/10):虹膜色素加深,眼睛刺激(包括有異物感),睫毛變化(變深、變粗、變長、睫毛數量增加)。常見(>1/100和<1/10):輕至中度結膜充血,短時點狀角膜炎(大多數無癥狀),瞼炎,眼痛。偶然(>1/1000和<1/100):眼瞼水腫。罕見(<1/1000):虹膜炎/葡萄膜炎,黃斑水腫,無癥狀的角膜水腫和侵蝕,眶周水腫,眼瞼皮膚變深,眼瞼局部皮膚反應,倒睫毛偶然引起眼睛刺激,睫毛變多、變深、變粗、變長(主要日本人發生),在瞼板腺腺體開口處雙排睫毛。呼吸罕見(<1/1000):哮喘、哮喘加重和呼吸困難。皮膚偶然(>1/1000和<1/100):皮疹。在虹膜混合色的病人(藍-棕、灰-棕、黃-棕、綠-棕),本品可能較易引起虹膜棕色色素的沉著,這是因為虹膜基底的黑素細胞中黑色素含量增加。有些病人的虹膜變色可能是永久性的。本品治療期間發生黃斑水腫很罕見,且主要是無晶狀體、后房人工晶體囊袋撕裂的病人和已知有發生黃斑囊樣水腫危險因素的病人(如糖尿病性視網膜病和視網膜靜脈閉塞)。本品治療和不可解釋的黃斑水腫間的相關性不能排除。虹膜炎/葡萄膜炎病例罕見。這些病例的病人多伴有發生這些疾病的危險因素。哮喘、哮喘加重和呼吸困難罕見報道。哮喘病人使用本品僅有有限經驗,但在臨床研究中用激素或非激素治療的中度哮喘病人,未發現拉坦前列素對肺功能有影響。重度哮喘或不穩定性哮喘患者使用本品尚無經驗,所以在獲得足夠經驗以前,這些病人使用本品應謹慎。
【禁 忌】1.已知對本品滴眼液中任何成份過敏者。2.角膜接觸鏡(隱形眼鏡)佩戴者。
【注意事項】本品可能會增加虹膜棕色色素的數量而逐漸引起眼睛顏色改變。決定治療前應告知病人眼睛顏色改變的可能性。單側治療可導致永久性的眼睛不對稱。眼睛顏色改變主要在虹膜混合顏色的病人中觀察到,如藍-棕、灰-棕、綠-棕和黃-棕混合色。顏色改變通常在治療的頭8個月內開始發生,但少數病人也可稍后發生。根據連續攝影獲得的證據,臨床研究中治療期超過4年的病人30%可發生此作用。多數病人虹膜顏色改變輕微,通常在臨床上觀察不到。虹膜混合色病人顏色改變的發生率從7%到85%不等,黃-棕混合色發生率最高。純藍色眼睛未觀察到顏色改變,純灰、綠或棕色眼睛僅觀察到極少病人顏色改變。顏色改變是因為虹膜基底的黑素細胞中黑色素含量增加,而非黑素細胞數量本身增加。典型特征為瞳孔周圍棕色色素沉著呈向心性向四周分布,但整個虹膜或部分虹膜呈更深的棕色。一旦停藥,虹膜棕色色素不會再進一步加深。到目前為止,在臨床研究中,這種改變不伴有任何癥狀或病理改變。治療不會影響虹膜的痣或斑點。小梁網或前房其它部位色素積聚未在臨床研究中觀察到。已獲得的大于5年的長期用藥經驗顯示虹膜色素沉著無任何不良的臨床作用或影響,有虹膜色素沉著的病人仍可繼續使用本品。但病人應定期檢查,視臨床狀況,如需要可停用本品治療。本品用于慢性閉角型青光眼、植入人工晶體的開角型青光眼和色素性青光眼僅有有限經驗。本品用于炎性和新生血管性青光眼,炎癥性眼睛疾病或先天性青光眼無經驗。本品對瞳孔的作用無貨很小。本品對閉角型青光眼的急性發作無經驗。所以,在獲得更多經驗以前,建議本品用于以上情況時應小心。本品用于白內障手術的perioperative period已有一些數據,應慎用。本品用于無晶狀體、人工晶體伴后房警惕囊袋撕裂或植入前房人工晶體、或者已知有黃斑囊樣水腫危險因素的病人應謹慎。已知有虹膜炎/葡萄膜炎易患病體質危險因素的病人可使用本品,但應小心。嚴重哮喘或不穩定型哮喘病人使用本品無經驗。所以,在獲得足夠經驗以前,這些病人應慎用。還觀察到眶周皮膚顏色改變,多數為日本病人。目前的經驗表明,眶周皮膚顏色改變不是永久性的,有些病人本品繼續治療后改變消失。與其它眼部用藥相似,滴入藥液可能引起一過性視力模糊。
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