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他克莫司膠囊(普樂可復)
商品編號:5352

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他克莫司膠囊(普樂可復)

治療肝臟或腎臟移植術后應用其它免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應

預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應

門店價1285.00
通用名稱:
他克莫司膠囊
批準文號:
國藥準字J20090142
生產企業:
安斯泰來制藥(中國)有限公司
療程信息:
遵醫囑
商品規格:
1mg*50粒
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  • 商品名稱:他克莫司膠囊(普樂可復)
  • 品牌:普樂可復
  • 批準文號:國藥準字J20090142
  • 生產廠家:安斯泰來制藥(中國)有限公司
  • 通用名稱:他克莫司膠囊
  • 商品規格:1mg*50粒
  • 所屬分類:風濕病
  • 副作用:詳見說明書
  •  
  • 功效與作用:預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應

他克莫司膠囊(普樂可復)說明書

他克莫司膠囊(普樂可復)說明書 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
【主要成份】他克莫司
【性 狀】除有效成分外,本藥含有羥丙及甲基纖維、croscarmellose之鈉鹽、乳糖、硬脂酸鎂及二氧化肽(E171)。5 mg膠囊尚含有紅色氧化鐵(E172)。輸注液含有聚乙烯氫化蓖麻油及無水乙醇。
【功效與作用】預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應 ;治療肝臟或腎臟移植術后應用其它免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。
【用法用量】下列口服及靜脈注射給藥之建議劑量只是概略指標,本藥的實際劑量應依據個別病人的需要而加以調整,建議
【不良反應】由于患者疾病非常嚴重,且經常是多藥合用,與免疫抑制劑相關的不良反應通常難以確定。有證據表明下述的多種不良反應均為可逆性,減量可使其減輕或消失。與靜脈給藥相比,口服給藥的不良反應發生率較低。 1.感染就象用其它免疫抑制劑一樣,患者用普樂可復后增加了對病毒、細菌、真菌和/或原蟲感染的易感性。已有的感染性疾病可能還會加重。既有全身感染,也有局部感染,如膿腫,肺炎。如果普樂可復與其它免疫抑制劑一起使用,會增加過度免疫抑制的風險。對患者用普樂可復和環孢素作為基礎免疫抑制治療進行比較,發現接受普樂可復治療的患者CMV感染發病率降低。 2.腎臟 (1)頻發:腎功能異常(血肌酐升高、尿素氮升高、尿量減少) (2)罕見:腎衰 (3)個例報道有:溶血性尿毒綜合征(HUS)、腎小管壞死 在整個治療期間都會出現腎臟不良反應,因此對腎移植患者,應注意與排斥反應的癥狀區分。 3.血糖代謝:據報道普樂可復治療的患者出現高血糖和糖尿病。 4.中樞神經系統 (1)頻發:震顫、頭痛、感覺異常和失眠,大多數為中等程度,不影響日常活動。 (2)其它癥狀包括:不安、焦慮和情緒不穩、混亂。
【禁 忌】妊娠、對他克莫司或其他大環內酯類藥物過敏者、對膠囊中其他成份過敏者。
【注意事項】1.對下列參數應作常規監測: 血壓、心電圖、視力、血糖濃度、血鉀及其他電解質濃度、血肌酐、尿素氮、血液學參數、凝血值及肝功能。若上述參數發生了有臨床意義的變化,應重新審核普樂可復的用量。 2.應經常進行腎功能檢測。在移植術后的頭幾天內,應特別監測尿量。如有必要,須調整劑量。 3.2歲以下,EB病毒抗體陰性的兒童患者發生淋巴細胞增生癥的危險性高。因此,對于該年齡組患者,之前應進行EB病毒血清學檢查,在用普樂可復時,應仔細監測。 4.普樂可復不能與環孢素合用。 5.普樂可復與視覺及神經系統紊亂有關。因此服用普樂可復并已出現上述不良作用的患者,不應駕車或操作危險機械。此種影響可能會因喝酒而加重。
【藥物相互作用】1.與環孢素A合用:當與環孢素A同時給藥時,普樂可復增加環孢素A的半衰期。另外,出現協同/累加的腎毒性。因為這些原因,不推薦普樂可復和環孢素聯合應用,且患者由原來環孢素轉換為普樂可復時應特別注意。 2.與血漿蛋白結合的相互作用:普樂可復與血漿蛋白廣泛結合。因此,應考慮可能與血漿蛋白結合率高的藥物發生相互作用(如口服抗凝劑,口服抗糖尿病藥等)。 3.影響特殊器官或身體機能的相互作用:在使用普樂可復時,疫苗的效能會減弱,應避免使用減毒活疫苗。 4.當普樂可復與具有潛在神經毒性的化合物合用時,如阿昔洛韋或更昔洛韋,可能會增強這些藥物的神經毒性。 5.應用普樂可復可能導致高鉀血癥,或加重原有的高鉀血癥,應避免攝入大量的鉀或服用留鉀利尿劑(如氨氯吡咪、氨苯喋啶及安體舒通)。 6.普樂可復與含有中等脂肪飲食一起服用會顯著降低其生物利用度和口服吸收率。因此,為達到最大口服吸收率,須空腹服用或至少在餐前1小時或餐后2-3小時服用。
【貯 藏】密封。
【包 裝】鋁箔包裝,50粒/盒。
【有 效 期】36個月。
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